İzlenebilirlik, Piyasaya Arz Sonrası Gözetim ve Vijilans

Eğitimin;

      Adı, Konusu:  İzlenebilirlik, Piyasaya Arz Sonrası Gözetim ve Vijilans              

     Kapsamı:

• Cihazların Tanımlanması ve İzlenebilirliği, Cihazların ve İktisadi İşletmecilerin Kaydı
• Güvenlilik ve Klinik Performans Özeti
• Tıbbi Cihazlara İlişkin Avrupa Veri Tabanı (EUDAMED), Ulusal Ürün Takip Sistemi
• İmalatçıların piyasaya arz sonrası gözetim sistemi
• Piyasaya arz sonrası gözetim planı ve raporu
• Periyodik güvenlilik güncelleme raporu
• Vijilans

    Süresi:  1(bir)gün

   Hedef Kitlesi (Kimler katılmalı?):  

• Tıbbi cihaz üreticileri ve ithalatçıları,
• Tıbbi cihaz tasarım, imalat ve KYS süreci başta olmak üzere çalışanlar, birim sorumluları ve yöneticiler,
• Tıbbi cihaz sektör kuruluşlarında çalışanlar,
• Tıbbi cihaz sektöründe çalışmayı hedefleyen öğrenciler ve diğer kişiler.

Eğitmen:   Ulusal ve uluslararası tıbbi cihaz düzenlemeleri konusunda aktif görev almış,   2017/745 EU MDR ve değişikliklerin tıbbi cihaz sektörüne getireceği muhtemel risk ve fırsatlar konusunda gerekli bilgi ve deneyime sahip uzman eğitimciler, akademisyenler