A
n
k
a
C
e
r
t
X
Dil
Dil
TS EN ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistem Belgesi
ISO 13485 standardı temel alınmakta olup tıbbi cihaz üretimi, ithalatı, dağıtımı ve satışı alanında faaliyet gösteren kuruluşlar başta olmak üzere tıbbi cihazlara uygulanabilir müşteri ve mevzuat şartlarını karşılayabilme kabiliyetini kanıtlamak isteyen bütün kuruluşlar tarafından uygulanabilmektedir.